ISO9001质量管理体系标准中8.7与10.2的区别

不同方面

8.7不合格输出的控制

10.2不合格和纠正措施

1目的不同

确保不合格输出得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。

不得流入下一阶段或顾客。

为了确定和选择改进机会,减少非预期的影响,提升组织的绩效和有效性。

追求的是永久消除可能造成负面影响的问题的原因和后果。

2范围不同

针对的是运行过程的不合格输出, 特别是生产和服务提供过程。

包括了组织内的过程输出,组织的产品和服务。

包括传统的成品与半成品,结果与服务过程。

范围更广泛,包括了来满足的产品要求、质量管理要求、顾客要求、 质量要求等所有要求。

要求可以是由不同的相关方或组织自己提出。

如人力资源的培训不符合要求,要执行的可能是10.2 ,而不是8.7。质 量目标的管理不符合要求同样是10.2 ,而不是8.7

3来源不同

来源于生产和服务的上一个过程, 确保不合格输出不得流入下一阶段或顾客。

其确定的依据是8.1建立的准则,特别是通过8.5.1的验证活动产生的不合格输出。

来源更加广泛,襄括了管理过程中的所有未满足要求的。

其确定的依据是4.4中确定的准则和方法。如通过组织日常的监测管理 9.1(包括了每一过程的监测,含8条 款),体系审核9.2 ,管理评审9.3 ;

或者其他相关方的来源,不符合法律法规要求,顾客投诉、索赔等。

4处置不同

只要求防止不合格交付或使用,不影响下个输入源就行。

针对不合格输出,进行纠正、隔 离、限制、退货或暂停等,以消除对后序的影响。

如果不能对不合格过程输出采取措施取得相应的效果时,即影响到了下一阶段或顾客(包括组织内顾客各工序间的内部顾客),要让顾客知晓与同意,降级或理解下交付, 以求得满足顾客的理解与要求。

识别处置与让步接收,关键要获得 授权。

先应对,在适用时,控制和纠正,并处置所产生的后果。即控制后果 影响的扩大化,已经超出不合格事件本身;

分析、评价是否需要采取纠正措 施,以保证不再发生或不再在其他 地方发生,以降低非预期的影响或负面影响。

必要时,基于风险的考虑,进行变更控制。

采取措施时,应与所产生的不合格的影响相适应。

5形成的文件化信息不同

强调记录不合格输出是什么,针对不合格输出怎么做了,如何让步的,谁批准的等。

强调的是什么样的不合格(性质),不合格的影响是什么,有没有更大的负面的影响。

怎么应对的,如果影响较大,是否需要针对原因采取纠正措施,举一 反三,减少影响,如果采取了,效果如何。

是否需要变更并进行相应的控制等。

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